复星新冠疫苗国内临床试验获批 - 行情栏目 - 易鑫在线网

复星新冠疫苗国内临床试验获批

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-11-15  浏览次数:7
 【复星新冠疫苗国内临床试验获批】11月13日,复星医药发布公告,控股子公司复星医药产业提交的mRNA新冠疫苗BNT162b2临床试验申请获批,复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该疫苗的II期临床试验。截至2020年10月,复星医药针对本次mRNA疫苗许可及区域内研发的累计投入约为6619万元。

mRNA是携带遗传信息的小型核酸片段,为人体细胞提供指令,产生靶标蛋白,即抗原,从而激活人体免疫反应,抵抗相应的病毒。与传统疫苗相比,mRNA疫苗具有不带病毒成分,没有感染风险;能够快速开发新型候选疫苗;体液免疫及T细胞免疫双重机制,免疫原性强;容易大量生产,支持全球供应等优势。

BNT162b2疫苗基于德国BioNTech公司专有的mRNA技术开发。今年3月13日,复星医药成为BioNTech公司在中国的战略合作伙伴,共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。BNT162b2系复星医药产业基于本次合作引进区域内的第二款mRNA疫苗,拟主要用于预防新冠病毒肺炎。

截至目前,BNT162b2分别在美国、德国、巴西、南非、土耳其等国家开展III期试验,并已获得美国食药监局(FDA)快速通道审评认证。11月9日,BioNTech公司与辉瑞曾共同宣布,临床III期试验中期分析结果显示,BNT162b2在健康受试者中证明了预防新冠病毒的疗效。在第二剂疫苗接种后7天,疫苗的有效率达90%以上。

 

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